中國禽病網(wǎng)訊,抗生素等獸用抗菌藥在防治動(dòng)物疫病、提高養殖效益、保障公共衛生安全中發(fā)揮著(zhù)重要作用。但是近年出現的抗生素殘留、細菌耐藥性等問(wèn)題，暴露出抗生素不規范使用會(huì )帶來(lái)食品安全和公共衛生安全隱患。對此，農業(yè)部高度重視，積極組織開(kāi)展存在風(fēng)險隱患品種的安全性評價(jià)工作，研究禁止使用存在風(fēng)險隱患抗菌藥品種的具體推進(jìn)措施，切實(shí)規范獸用抗菌藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用。
一、加強獸用抗菌藥監管
針對批準使用的獸用抗菌藥，采取更加嚴格的監管措施，提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全用藥水平。
一是嚴格實(shí)施獸用抗菌藥注冊審批管理。所有上市的獸藥均通過(guò)嚴格的注冊審查，要求在進(jìn)行新獸藥注冊申請及首次向中國出口獸藥時(shí)，提交環(huán)境影響報告和污染防治措施，確保獸藥產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控。近年來(lái)，我部批準的獸用抗菌藥，絕大部分屬動(dòng)物專(zhuān)用品種，并科學(xué)規定了用法用量、休藥期和殘留限量。
二是規范獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。強制實(shí)施獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范和獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范。自2011年開(kāi)始，連續六年在全國范圍內組織開(kāi)展獸用抗菌藥專(zhuān)項整治，嚴厲打擊違法行為。每年實(shí)施的全國獸藥質(zhì)量監督抽檢計劃都將獸用抗菌藥物、抗生素藥物飼料添加劑作為重點(diǎn)監測品種。
三是規范獸藥使用行為。出臺了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》《獸用處方藥品種目錄（第一批）》《鄉村獸醫基本用藥目錄》。在全國范圍內建立獸用處方藥管理制度和獸藥不良反應報告制度，從源頭把好獸藥安全使用關(guān)。環(huán)境保護部開(kāi)展了集約養殖業(yè)獸藥的環(huán)境影響分析及環(huán)境安全評價(jià)技術(shù)研究，目前正在編制獸藥環(huán)境安全評價(jià)導則、獸藥環(huán)境健康風(fēng)險評估技術(shù)導則等，這將為今后有效開(kāi)展獸藥環(huán)評管理奠定基礎。
四是從重從嚴處罰獸藥違法違規行為。我部于2014年初發(fā)布了獸藥違法行為從重處罰第2071號公告，對獸藥產(chǎn)品中非法添加等六種嚴重違法行為，實(shí)施頂格罰款和吊銷(xiāo)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證或撤銷(xiāo)產(chǎn)品批準文號等處罰。2015年，我部共吊銷(xiāo)7家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證，撤銷(xiāo)1家企業(yè)的16個(gè)獸藥產(chǎn)品批準文號，注銷(xiāo)8家企業(yè)的獸藥生產(chǎn)許可證和67家企業(yè)的2096個(gè)獸藥產(chǎn)品批準文號。
二、停止使用存在安全風(fēng)險的抗菌藥
對目前使用的獸用抗菌藥進(jìn)行風(fēng)險再評估、安全再評價(jià)，對存在安全隱患的產(chǎn)品實(shí)施淘汰、停止使用制度。
一是停止使用存在安全風(fēng)險的抗菌藥品種。2014年，我部啟動(dòng)了人獸共用抗菌藥風(fēng)險評估，組織國家獸藥殘留基準實(shí)驗室和相關(guān)專(zhuān)家對洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥開(kāi)展安全評價(jià)，并根據風(fēng)險評估結果，決定自2016年12月31日起停止上述4種氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物用于食品動(dòng)物。2016年3月，組織召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議研究硫酸黏菌素安全風(fēng)險問(wèn)題，組織修訂了硫酸黏菌素預混劑質(zhì)量標準，擬禁止其作為促生長(cháng)劑長(cháng)期使用，目前正在面向社會(huì )征求意見(jiàn)。
二是組織修訂藥物飼料添加劑使用規范。組織開(kāi)展《藥物飼料添加劑使用目錄》（農業(yè)部公告第168號）、《獸藥休藥期規定》（農業(yè)部公告第278號）、《獸藥最高殘留限量標準》（農業(yè)部公告第235號）等相關(guān)規范的修訂工作，擬于近期面向社會(huì )征求意見(jiàn)，預計2016年底前完成修訂工作。
三、積極推進(jìn)綠色養殖
我們把推進(jìn)養殖業(yè)綠色健康發(fā)展作為降低藥物使用的重要手段和保護環(huán)境的重要措施。
一是鼓勵獸用抗生素替代品的研發(fā)、生產(chǎn)和應用。為加快中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，農業(yè)部印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見(jiàn)》，提出要加大傳統中獸藥傳承和現代中獸藥創(chuàng )新研究；加強療效確切中獸藥和藥物飼料添加劑研發(fā)，扶持飼用抗生素替代產(chǎn)品創(chuàng )制。最近，農業(yè)部研究起草了中獸藥、天然藥物預混劑通則技術(shù)要求，目前正在征求意見(jiàn)過(guò)程中。國家中醫藥管理局把中草藥資源深度利用作為中藥科技創(chuàng )新的重點(diǎn)之一，并通過(guò)重大專(zhuān)項和重點(diǎn)研究室建設等項目給予支持。同時(shí)，農業(yè)部已經(jīng)審批了一些植物提取物、中藥提取生物活性成分、微生態(tài)制劑、酶制劑等作為新獸藥、新飼料產(chǎn)品，部分產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現產(chǎn)業(yè)化。
二是推進(jìn)健康養殖。近些年，我部不斷加強疫病防控和用藥管理，大力推進(jìn)畜禽標準化、規�；B殖，切實(shí)改善飼養環(huán)境，提高飼養管理水平。在疫病防控方面，全面實(shí)施免疫為主的綜合防控措施，切實(shí)提高養殖環(huán)節生物安全防護水平，有效降低畜禽的發(fā)病率和死亡率。在推進(jìn)安全用藥方面，加強獸藥綜合治理，嚴格執行藥物飼料添加劑的使用對象、使用期限、使用劑量和休藥期等管理規定。
下一步，我部將充分考慮你們的建議，在繼續加強抗生素類(lèi)藥物監管的基礎上，重點(diǎn)做好以下幾項工作：一是組織開(kāi)展《獸藥管理條例》修訂工作。二是加強養殖環(huán)節生物安全管理，促進(jìn)養殖主體改善養殖條件，減少獸藥使用。三是鼓勵和支持抗菌肽、微生物制劑、中藥提取物等新獸藥研發(fā)，及時(shí)將安全有效的產(chǎn)品納入允許使用范圍，鼓勵推廣使用。四是全面系統開(kāi)展全國獸用抗菌藥綜合治理五年行動(dòng)，嚴厲打擊生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用抗生素類(lèi)的違法行為。五是實(shí)施獸藥“二維碼”制度，推進(jìn)獸藥產(chǎn)品追溯系統建設，逐步實(shí)現獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節全程可追溯監管。